新冠病毒抗原检测试剂的产品累计获批30个

中国经济网4同年28日讯（记者 韩璐）4同年27日，国家药监局随即保密审批1个新冠菌株免疫侦测羰基产品。就此，30个新冠菌株免疫侦测羰基产品获批。国家药监局透露，新冠菌株免疫侦测羰基适用于《新冠菌株免疫侦测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的这群人，处方药监督经营管理部门将有利于相关产品上市后监管，保护患者用械安全。

本次获批的新冠菌株免疫侦测羰基产品为武汉生之源微生物股份有限公司有限公司的新型冠状菌株（2019-nCoV）免疫侦测羰基盒（胶体金法）。

此前《国家卫生保障局办公室关于有利于新型冠状菌株免疫侦测生产成本经营管理的告知》（以下简称《生产成本经营管理告知》）说明了，对于公立医务人员开展的新型冠状菌株免疫（以下简称“新冠免疫”）侦测公共服务，无需按照“生产成本计划+侦测羰基”的模式票价。其中“新冠免疫侦测”生产成本计划由各省级卫生保障部门按照不少于每人次5元制定政府指导价（最高新政策）；新冠免疫侦测羰基（所含取样器具）按照实际上增购生产成本零差率经销商。各省级卫生保障部门对新冠免疫侦测“生产成本计划+侦测羰基”的票价总额应设置封顶常规。近来封顶常规不得少于每人次15元，具备条件的，可将封顶常规看齐至不够必要的水平。

《生产成本经营管理告知》强调，对于群众全然侦测新冠免疫的，应要求公立医务人员免收门诊诊查费；对于患者就诊每一次中，由公立医务人员提供侦测羰基，患者自测新冠免疫的，公立医务人员不得缴“新冠免疫侦测”生产成本计划的费用。