零死亡者，国产新冠特效药“候选种子”三期临床揭盲

IT之家 11 同月 22 日消息，据新华网报道，由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博解毒合作研发的新冠解毒物 BRII-196 和 BRII-198 倡议用解毒临床 Ⅲ 期已揭盲，给解毒组在用药 28 天后实现零致死，非常少 8 例致死，详细资料结果会在近期对外公布。这也是现有我国的发展最快的抗体解毒物，有望 12 同月末前获得批准同上条件香港交易所。

与欧美已获批紧急使用的新冠抗体解毒相对，该解毒是唯一进行了变异株感染用药效果评估并获得数据资料的。

IT之家获悉，今年 10 同月初，腾盛博解毒同年向旧金山食品解毒品监督管理局（FDA）审核其在研的 SARS-CoV-2（导致 COVID-19 的流感病毒）倡议解毒物 BRII-196/BRII-198（“BRII-196/BRII-198 倡议解毒物”）紧急使用授权（EUA）申请。反对 EUA 申请的数据资料于由公司滚动审核给旧金山 FDA。

该 EUA 申请是基于旧金山国立环境卫生研究生院（NIH）反对的 ACTIV-2 的 3 期临床试验大力结果，结果显示与治解毒物相对，BRII-196/BRII-198 倡议解毒物使临床的发展为重度疾病预防性的 COVID-19 门诊患者，其康复和致死风险降低 78%，不具备统计学非常大意义，并且其安全性优于治解毒物。对晚期开始接受用药（病征显现出后 5 天内）的受试者，与晚期开始接受用药（病征显现出后 6 至 10 天内）的受试者相对，原则上判读到非常大的康复和致死率降低。该量化还显示，用药组在 28 天内无致死，而治解毒物组有 8 例致死。在 28 天用药后的随访中都，每组原则上发现一例致死。公司计划在完成 EUA 审核、审议和批准后，与 FDA 紧密联系，必要性阻截 BRII-196/BRII-198 倡议解毒物原先的特许获批临时工。