君实生物(01877)：JS113临床试验申请获国家药监局许可

君实生物(01877)暂定，据悉，该公司控股子公司苏州君境生物技术科技有限公司寄出国家药品监督管理局呈报受理的《用药的测试批准逾期》，第四代EGFR抑制剂WJ13404片(新项目重新命名“JS113”)的的测试申请获得批准。

药品名称：WJ13404片;申请事项：交界处生产线药品注册的测试;受理号：CXHL2200202、CXHL2200203;申请人：苏州君境生物技术科技有限公司;审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年3月29日受理的WJ13404片符合药品注册的有关立即，同意积极开展用于晚期非小蛋白质癌症用药的的测试。

JS113是一种原创(first-in-class)的第四代EGFR(粘膜激酶受体)抑制剂，由公司与微境生物技术科技(上海)有限公司合作开发，拟用于EGFR基因型非小蛋白质癌症和其他本体瘤的用药。JS113具有全新的分子结构骨架和独特的生物活性，临床此前数据库揭示该用药分子结构对第三代EGFR抑制剂不敏感的原发性和获得性EGFR基因型(包括Del19/T790M/C797S和L858R/T790M/C797S共基因型)，以及其余部分TKI病毒性的旁路酪氨酸内源性和化学疗法性内源性都有很好的抑制活性，同时对野生型EGFR具有高度选择性。

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