华海药业(600521.SH)：高血压药“马来酸依那普利片”获新泽西州FDA批准文号

华海制剂业(600521.SH)公告，近日，的公司寄出American制品制剂品监督管理局(“AmericanFDA”)的通知，的公司向AmericanFDA申报的马来酸依那普利片的新制剂记事申请(ANDA，即American仿制剂申请，申请赢取AmericanFDA审评核准显然外籍人士可以生产并在American市场的销售该产品)已赢取核准。据知，马来酸依那普利片主要用于治疗高血压。2021年该制剂品American市场的销售额约5023.8万美元(数据来源于IMS数据库)。

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